Bioanalisi preclinica e clinica · Conforme a GLP e GCP

Servizi preclinici e clinici completi progettati per garantire la conformità alle GLP e GCP.

Parliamo

Servizi

Tutti i servizi di bioanalisi preclinica e clinica

Bioanalisi di farmaci biologici e biosimilari

Sviluppo e validazione di metodi bioanalitici per l’analisis di farmaci biologici e biosimilari

Bioanalisi degli acidi nucleici

Quantificazione degli acidi nucleici come agenti terapeutici, biomarcatori o simili con metodi standardizzati e riproducibili secondo le GLP.

Bioanalisi di piccole molecole e generici

Sviluppo e validazione di metodi analitici per l’analisi di campioni biologici provenienti principalmente da studi preclinici e clinici.

Studi di bioequivalenza

Bioanalisi per studi di bioequivalenza di farmaci generici in collaborazione con lo sponsor e/o il centro di fase clinica selezionato.

Assorbimento percutaneo

Test di assorbimento percutaneo per prodotti farmaceutici semisolidi topici: test di rilascio in vitro (IVRT) e test di permeazione in vitro (IVPT)

Determinazione dell’attività enzimatica

Determinazione di enzimi attivi e biomarcatori enzimatici in campioni biologici e formulativi secondo GLP.

Scientist,Or,Medical,In,Lab,Coat,Working,In,Biotechnological,Laboratory,

Analisi dei biomarcatori

Servizi di analisi dei biomarcatori in diverse aree terapeutiche, supportati dalle nostre attrezzature all’avanguardia e dalle tecniche di multiplexing.

Valutazione farmacocinetica e statistica

Calcoli farmacocinetici e statistiche dei dati bioanalitici provenienti da studi preclinici e clinici con Phoenix WinNonlin®.

Servizi di istopatologia

Servizi di consulenza e valutazione istopatologica certificati GLP tramite il nostro partner strategico Patconsult, per integrare la nostra offerta bioanalitica preclinica.

Pronti ad accelerare lo sviluppo del vostro farmaco?
Creiamo la soluzione perfetta per te!

Chiedi ai nostri esperti

Contattaci

Yong Suk Yang

Responsabile del team operativo QC globale

Attualmente stiamo sviluppando diversi nuovi progetti di biosimilari e consideriamo Kymos una delle migliori CRO in Europa per il rilascio e il test di farmaci.

Samuele Salot

Direttore operativo

La collaborazione con Kymos Group al nostro programma preclinico per il nostro primo asset è stata preziosissima. Il loro team ha portato una profonda competenza analitica e ha garantito che le valutazioni di biodistribuzione e istologia fossero condotte secondo i più elevati standard scientifici e normativi. Grazie alla loro reattività e impegno, abbiamo generato dati di alta qualità che hanno rafforzato il nostro pacchetto preclinico. Non vediamo l’ora di continuare la nostra collaborazione mentre portiamo questa terapia innovativa in clinica.

Dottor Dino Mangion

Responsabile delle operazioni a Malta

Siamo rimasti positivamente colpiti quando Kymos ha reagito alle nostre esigenze investendo nelle proprie capacità di stabilità e ora, a due anni di distanza, con progetti a pieno regime, posso tranquillamente affermare che abbiamo fatto la scelta giusta. In Kymos abbiamo trovato un partner affidabile, impegnato, degno di fiducia e professionale.

Dottor Marius Strunk

Responsabile senior dello sviluppo farmaceutico

Nel 2017 non c’erano molte CRO analitiche in grado di eseguire test su cellule di Franz e il lavoro pionieristico di Kymos è stato fondamentale per la registrazione del nostro prodotto.

Dottor Pablo Avilés

Kymos ha offerto una competenza storica superiore grazie all’esposizione a così tanti clienti, composti farmacologici e aree terapeutiche diversi. Hanno affrontato e anticipato problemi molto diversi.

Jaime Algorta

Direttore degli Affari Medici

Ho avuto una lunga e fruttuosa esperienza con Kymos e ho un enorme interesse per la loro partecipazione grazie alla loro affidabilità.

OMEICOS THERAPEUTICS

Prolytic è il nostro partner analitico durante l’intero processo di sviluppo del farmaco. Un processo così lungo e complesso richiede un laboratorio di cui ci si possa fidare. Professionale ma flessibile, Prolytic ci accompagna attraverso le fasi precliniche e cliniche.