Petites molécules

Développement et validation de méthodes analytiques pour l’analyse d’échantillons biologiques provenant principalement d’études précliniques et cliniques.

Bioanalyse pour les études de bioéquivalence des médicaments génériques en collaboration avec le promoteur et/ou le centre de phase clinique sélectionné.

Calculs pharmacocinétiques et statistiques des données bioanalytiques issues d’études précliniques et cliniques avec Phoenix WinNonlin®.

Tests analytiques pour les API, les excipients, les produits intermédiaires, les produits finis, les matériaux d’emballage et les échantillons de l’environnement de processus.

Développement et validation de méthodes analytiques pour les excipients, les API, les produits intermédiaires et les produits finis.

Essais d’absorption percutanée pour les médicaments topiques semi-solides : test de libération in vitro (IVRT) et test de perméation in vitro (IVPT)

Études ICH complètes et programmes de stabilité en cours dans différentes conditions de stockage.

Nos laboratoires sont certifiés BPF et nous disposons d’une autorisation partielle de fabricant à des fins de contrôle qualité.

Tests BPF pour les API et les excipients à usage pharmaceutique.

Nous proposons des tests d’anticorps neutralisants sur cellules conformes aux BPL pour les produits biologiques et des tests de puissance sur cellules conformes aux BPF pour les vaccins et autres produits biologiques.

Laboratoire comprenant une salle blanche équipée d’un sas et de filtres HEPA pour les tests de principes actifs pharmaceutiques (API) et de produits pharmaceutiques stériles et non stériles.

Dépistage semi-quantitatif des composés organiques volatils, semi-volatils et non volatils.

Études certifiées BPF et BPL pour les patchs transdermiques tout au long du cycle de vie de ces produits : de la formulation et du développement à l’analyse de routine.

Tests OINDP certifiés GMP pour une large gamme de services d’administration, y compris les inhalateurs, les nébuliseurs et les solutions nasales.

Services d’évaluation et de conseil en histopathologie certifiés BPL par l’intermédiaire de notre partenaire stratégique Patconsult afin de compléter notre offre bioanalytique préclinique.