Bioanalyse préclinique et clinique · Conforme aux BPL et aux BPC

Services précliniques et cliniques complets conçus pour garantir la conformité aux BPL et aux BPC.

Parlons-en

Services

Tous les services de bioanalyse préclinique et clinique

Bioanalyse des produits biologiques et biosimilaires

Développement et validation de méthodes et mesure d’échantillons de produits biologiques et biosimilaires.

Bioanalyse des acides nucléiques

Quantification des acides nucléiques en tant que produits thérapeutiques, biomarqueurs ou similaires avec des méthodes standardisées et reproductibles selon les BPL.

Bioanalyse des petites molécules et des génériques

Développement et validation de méthodes analytiques pour l’analyse d’échantillons biologiques provenant principalement d’études précliniques et cliniques.

Études de bioéquivalence

Bioanalyse pour les études de bioéquivalence des médicaments génériques en collaboration avec le promoteur et/ou le centre de phase clinique sélectionné.

Absorption percutanée

Essais d’absorption percutanée pour les médicaments topiques semi-solides : test de libération in vitro (IVRT) et test de perméation in vitro (IVPT)

Détermination de l’activité enzymatique

Détermination des enzymes actives et des biomarqueurs enzymatiques dans les échantillons biologiques et de formulation selon les BPL.

Scientist,Or,Medical,In,Lab,Coat,Working,In,Biotechnological,Laboratory,

Analyse des biomarqueurs

Services d’analyse de biomarqueurs dans divers domaines thérapeutiques, grâce à nos équipements de pointe et à nos techniques de multiplexage.

Évaluation pharmacocinétique et statistiques

Calculs pharmacocinétiques et statistiques des données bioanalytiques issues d’études précliniques et cliniques avec Phoenix WinNonlin®.

Services d’histopathologie

Services d’évaluation et de conseil en histopathologie certifiés BPL par l’intermédiaire de notre partenaire stratégique Patconsult afin de compléter notre offre bioanalytique préclinique.

Prêt à accélérer le développement de vos médicaments ?
Créons ensemble la solution idéale pour vous !

Demandez à nos experts

Contactez-nous

Yong Suk Yang

Responsable de l’équipe mondiale des opérations de contrôle qualité

Nous développons actuellement plusieurs nouveaux projets de biosimilaires et considérons Kymos comme l’une des meilleures CRO en Europe pour la libération et les tests de médicaments.

Samuel Salot

directeur des opérations

Notre partenariat avec Kymos Group sur notre programme préclinique pour notre premier actif a été d’une valeur inestimable. Leur équipe a apporté une expertise analytique approfondie et a veillé à ce que les évaluations de la biodistribution et de l’histologie soient menées selon les normes scientifiques et réglementaires les plus élevées. Grâce à leur réactivité et à leur engagement, nous avons généré des données de haute qualité qui ont renforcé notre dossier préclinique. Nous sommes impatients de poursuivre notre collaboration alors que nous faisons progresser cette thérapie innovante vers la clinique.

Dr. Dino Mangion

Responsable des opérations à Malte

Nous avons été très impressionnés lorsque Kymos a réagi à nos besoins en investissant dans ses capacités de stabilité, et maintenant, deux ans plus tard, avec des projets en plein essor, je peux affirmer avec certitude que nous avons fait le bon choix. En Kymos, nous avons trouvé un partenaire fiable, engagé, digne de confiance et professionnel.

Dr Marius Strunk

Responsable principal du développement pharmaceutique

En 2017, il n’y avait pas beaucoup de CRO analytiques capables de réaliser des tests de cellules de Franz et le travail pionnier de Kymos a été essentiel pour l’enregistrement de notre produit.

Dr Pablo Avilés

Kymos a offert une expertise historique supérieure en étant exposé à un si grand nombre de clients différents, de composés pharmacologiques et de domaines thérapeutiques. Ils ont abordé et anticipé des problèmes très divers.

Jaime Algorta

Directeur des affaires médicales

J’ai eu une longue et fructueuse expérience avec Kymos et j’ai un grand intérêt pour leur participation en raison de leur fiabilité.

OMEICOS THÉRAPEUTIQUES

Prolytic est notre partenaire analytique tout au long du processus de développement du médicament. Un processus aussi long et complexe nécessite un laboratoire auquel vous pouvez faire confiance. Professionnel mais flexible, Prolytic nous accompagne dans les phases précliniques et cliniques.