Terapias avanzadas

Control de calidad y bioanálisis de ácidos nucleicos, vectores virales y nanopartículas lipídicas con certificación GLP y GMP.

Servicios

Todos los servicios de terapias avanzadas

Oligo testing

Bioanálisis de ácidos nucleicos

Cuantificación de ácidos nucleicos como terapéuticos, biomarcadores o similares con métodos estandarizados y reproducibles según BPL.

Qtof Viral Vectors

Caracterización del vector viral

Caracterización y definición de atributos de calidad certificadas según GMP de virus adenoasociados (AAV), adenovirus (AV) y lentivirus (LT).

Climatic chambers for stabilty studies

Estudios de estabilidad

Estudios ICH completos y programas de estabilidad en curso en diferentes condiciones de almacenamiento.

Test tube in laboratory

Desarrollo, validación y transferencia de métodos

Desarrollo y validación de métodos analíticos para excipientes, APIs, productos intermedios y productos terminados.

BSL2 testing room

Ensayos de potencia y basados en células

Ofrecemos ensayos de anticuerpos neutralizantes basados en células GLP para productos biológicos y ensayos de potencia basados en células GMP para vacunas y otros productos biológicos.

extractables and leachables

Extraíbles y lixiviables

Detección semicuantitativa de compuestos orgánicos volátiles, semivolátiles y no volátiles.

SphereFlash automatic colony counter

Microbiología

Laboratorio que incluye sala limpia con tecnología de esclusas de aire y filtros HEPA para probar API y productos farmacéuticos estériles y no estériles.

Pharmakokinetic Evaluation

Evaluación farmacocinética y estadísticas

Cálculos farmacocinéticos y estadísticas de datos bioanalíticos de estudios preclínicos y clínicos con Phoenix WinNonlin®.

Analytisches CRO HPLCs

Pruebas de lotes y liberación de lotes

Nuestros laboratorios están certificados GMP y contamos con una autorización parcial de fabricante para fines de Control de Calidad.

Histopathology

Servicios de Histopatología

Servicios de evaluación y consultoría en histopatología con certificación GLP a través de nuestro socio estratégico Patconsult con el fin de complementar nuestra oferta bioanalítica preclínica.

¿Está listo para acelerar el desarrollo de sus fármacos?
¡Permítanos diseñar la solución perfecta para usted!

Pregunte a nuestros expertos

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Yong Suk Yang

Gerente del equipo de operaciones de control de calidad global

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Actualmente estamos desarrollando varios proyectos nuevos de biosimilares y consideramos a Kymos una de las mejores CRO de Europa para la liberación y las pruebas de fármacos.

Samuel Salot

Chief Operating Officer

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La colaboración con Kymos Group en nuestro programa preclínico para nuestro primer activo ha sido invaluable. Su equipo aportó una gran experiencia analítica y se aseguró de que las evaluaciones de biodistribución e histología se llevaran a cabo con los más altos estándares científicos y regulatorios. Gracias a su capacidad de respuesta y compromiso, generamos datos de alta calidad que fortalecieron nuestro paquete preclínico. Esperamos continuar nuestra colaboración a medida que avanzamos con esta terapia innovadora en la clínica.

Dr. Dino Mangion

Jefe de Operaciones de Malta

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Nos impresionó positivamente cuando Kymos reaccionó a nuestras necesidades invirtiendo en sus capacidades de estabilidad, y ahora, dos años después, con proyectos en pleno apogeo, puedo decir con seguridad que tomamos la decisión correcta. En Kymos hemos encontrado un socio fiable, comprometido, digno de confianza y profesional.

Dr. Marius Strunk

Gerente Senior de Desarrollo Farmacéutico

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En 2017 no había muchas CRO analíticas capaces de realizar ensayos de células de Franz y el trabajo pionero de Kymos fue fundamental para el registro de nuestro producto.

Dr. Pablo Avilés

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Kymos ofreció una experiencia histórica superior al estar expuesto a tantos clientes, compuestos farmacológicos y áreas terapéuticas diferentes. Abordaron y anticiparon problemas muy diversos.

Jaime Algorta

Director de Asuntos Médicos

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He tenido una larga y fructífera experiencia con Kymos y tengo un gran interés en su participación debido a su fiabilidad.

OMEICOS TERAPÉUTICA

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Prolytic es nuestro socio analítico durante todo el proceso de desarrollo de fármacos. Un proceso tan largo y complejo requiere un laboratorio en el que pueda confiar. Profesional pero flexible, Prolytic nos acompaña a lo largo de las fases preclínicas y clínicas.

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