Präklinische und klinische Bioanalytik · GLP- und GCP-konform

Umfassende präklinische und klinische Dienstleistungen zur Sicherstellung der Einhaltung von GLP- und GCP-Richtlinien.

Dienstleistungen

Alle präklinischen und klinischen Bioanalysedienstleistungen

Sample preparation biology bioanalytics

Bioanalytik von Biologika und Biosimilars

Methodenentwicklung und -validierung sowie Probenmessung von Biologika und Biosimilars.

Oligo testing

Bioanalyse von Nukleinsäuren

Quantifizierung von Nukleinsäuren als Therapeutika, Biomarker oder ähnliches mit standardisierten und reproduzierbaren Methoden gemäß GLP.

Small molecules

Bioanalytik von kleinen Molekülen und Generika

Entwicklung und Validierung analytischer Methoden zur Analyse biologischer Proben, die hauptsächlich aus präklinischen und klinischen Studien stammen.

LC-MSMS Sciex API 5500 QTrap

Bioäquivalenzstudien

Bioanalytik für Bioäquivalenzstudien von Generika in Zusammenarbeit mit dem Sponsor und/oder dem ausgewählten Zentrum für die klinische Phase.

Percutaneous Absorption

Perkutane Absorption

Perkutane Absorptionsprüfungen für topische halbfeste Arzneimittel: In-vitro-Freisetzungstest (IVRT) und In-vitro-Permeationstest (IVPT)

Sample preparation MS

Bestimmung der Enzymaktivität

Bestimmung aktiver Enzyme und enzymatischer Biomarker in biologischen und formulierten Proben gemäß GLP.

Biomarkeranalyse

Biomarker-Analysedienstleistungen für verschiedene Therapiebereiche, unterstützt durch unsere hochmoderne Ausrüstung und Multiplexing-Techniken.

Pharmakokinetic Evaluation

Pharmakokinetische Auswertung und Statistik

Pharmakokinetische Berechnungen und Statistiken bioanalytischer Daten aus präklinischen und klinischen Studien mit Phoenix WinNonlin®.

Histopathology

Histopathologische Dienstleistungen

Um unser präklinisches bioanalytisches Angebot zu ergänzen, bieten wir über unseren strategischen Partner Patconsult GLP-zertifizierte histopathologische Auswertungs- und Beratungsleistungen an.

Sind Sie bereit, Ihre Arzneimittelentwicklung zu beschleunigen?
Wir finden die perfekte Lösung für Sie!

Fragen Sie unsere Experten

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Yong Suk Yang

Globaler QC-Operationsteamleiter

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Wir entwickeln derzeit mehrere neue Biosimilar-Projekte und betrachten Kymos als eines der besten CROs in Europa für die Wirkstofffreisetzung und -prüfung.

Samuel Salot

Chief Operating Officer

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Die Partnerschaft mit der Kymos Group in unserem präklinischen Programm für unseren ersten Vermögenswert war von unschätzbarem Wert. Ihr Team verfügte über fundiertes analytisches Fachwissen und stellte sicher, dass Biodistributions- und Histologiebewertungen nach höchsten wissenschaftlichen und regulatorischen Standards durchgeführt wurden. Dank ihrer Reaktionsfähigkeit und ihres Engagements haben wir qualitativ hochwertige Daten generiert, die unser präklinisches Paket gestärkt haben. Wir freuen uns auf die Fortsetzung unserer Zusammenarbeit, während wir diese innovative Therapie in die Klinik bringen.

Dr. Dino Mangion

Leiter der Malta-Niederlassung

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Wir waren positiv beeindruckt, als Kymos auf unsere Bedürfnisse reagierte, indem wir in unsere Stabilitätskapazitäten investierten, und jetzt, zwei Jahre später, mit Projekten in vollem Gange, kann ich mit Sicherheit sagen, dass wir die richtige Wahl getroffen haben. In Kymos haben wir einen zuverlässigen, engagierten, vertrauenswürdigen und professionellen Partner gefunden.

Dr. Marius Strunk

Senior Pharmazeutischer Entwicklungsmanager

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Bereits 2017 gab es nicht viele analytische CROs, die Franz-Zell-Assays durchführen konnten, und die Pionierarbeit von Kymos war entscheidend für die Registrierung unseres Produkts.

Dr. Pablo Avilés

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Kymos bot eine überlegene historische Expertise, da sie so vielen verschiedenen Kunden, pharmakologischen Verbindungen und Therapiebereichen ausgesetzt waren. Sie gingen auf sehr unterschiedliche Probleme ein und antizipierten sie.

Jaime Algorta

Direktor Medizinische Angelegenheiten

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Ich habe eine lange und fruchtbare Erfahrung mit Kymos gemacht und habe ein großes Interesse an ihrer Teilnahme aufgrund ihrer Zuverlässigkeit.

OMEICOS THERAPEUTICS

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Prolytic ist unser analytischer Partner während des gesamten Arzneimittelentwicklungsprozesses. Ein solch langer und komplexer Prozess erfordert ein Labor, dem Sie vertrauen können. Prolytic ist professionell und dennoch flexibel und begleitet uns durch die präklinischen und klinischen Phasen.

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