Sobre Kymos Group
Kymos Group és una organització europea de recerca per contracte (CRO) certificada GLP/GMP, conforme a GCP, i inspeccionada per l’EMA, ANVISA i la FDA, que ofereix una àmplia gamma de serveis bioanalítics i de control de qualitat per a molècules petites, biològics i teràpies avançades.
El nucli del nostre ésser
La nostra visió i missió
Estem totalment compromesos amb tenir un impacte social promovent la diversitat, la igualtat de gènere, el benestar dels empleats, la protecció del medi ambient i la responsabilitat social.
La nostra visió és ser una CRO i CLO de classe mundial que ofereixi una cartera completa i innovadora de serveis de valor afegit que contribueixi a la comercialització de productes farmacèutics per al benefici final dels pacients.
Tres laboratoris a Europa: un sol grup
El nostre abast global
La nostra seu i el laboratori principal es troben a Barcelona (Kymos Espanya), i tenim laboratoris addicionals a Frankfurt (Kymos Alemanya, originalment Prolytic) i Ancona (Kymos Itàlia, originalment Pharmaprogress).
Kymos Group es compromet a donar suport a clients de la indústria farmacèutica, biotecnològica, de genèrics i biosimilars en més de 60 països d’arreu del món, ajudant-los a desenvolupar els seus productes, reduir costos i millorar el temps de comercialització amb el nostre enfocament únic i personalitzat i una comprensió multidisciplinària de tot el procés de desenvolupament i fabricació: des de les primeres fases de R&D, desenvolupament de productes, fases preclíniques i clíniques fins a l’aprovació final i els requisits de postcomercialització.
Kymos Espanya
Kymos S.L. va ser fundada a Barcelona el 2001 per un equip de científics de R&D amb dècades d’experiència en el desenvolupament farmacèutic, des de la investigació inicial fins a la formulació final i els assajos d’escalat per a la comercialització.
- Bioanàlisi de molècules petites (també conegut com Espec. de masses i permeació)
- Bioanàlisi de grans molècules (també conegut com Immunologia)
- Desenvolupament analític i validació
- Control de qualitat de petites molècules
- Control de qualitat de grans molècules (també conegut com proves biofarmacèutiques)
- Anàlisi elemental
- Microbiologia
- Estabilitats
Kymos Alemanya
Prolytic GmbH va ser fundada el 2002 per un grup de científics veterans de Viatris GmbH, la unitat de negoci més gran de Degussa/ASTA Medica AG. La CRO recentment formada, amb seu a Frankfurt, es va centrar en la prestació de serveis bioanalítics i de farmacocinètica a clients del sector farmacèutic. El 2020, Prolytic va passar a formar part del grup Kymos.
- Bioanàlisi de petites molècules (també coneguda com a cromatografia)
- Bioanàlisi de grans molècules (també coneguda com a biologia)
- Bioanàlisi d’àcids nucleics
Kymos Itàlia
Pharmaprogress s.r.l. va ser fundada legalment el 1999 per un exdirectiu del grup Angelini i va començar a operar com a CRO el 2001. Es va construir un laboratori de 700 m² adaptat a les necessitats a Camerata Picena, prop d’Ancona, i va ser aprovat per GMP per les autoritats sanitàries italianes.
Més tard, el 2023, les instal·lacions es van traslladar a Monsano, on es va construir un nou laboratori de 1800 m2 que es va inaugurar l’any següent.
- Estabilitats, Desenvolupament Analític i Validació
- Control de qualitat de petites molècules (també conegut com a espectrometria de qualitat i masses)
Sucursal de Kymos a Corea del Sud
El 2024, Kymos Group va establir una Oficina d’Enllaç a Seül, Corea del Sud, per millorar el suport als nostres clients internacionals a la regió d’Àsia-Pacífic (APAC).
Situada a la prestigiosa Torre ASEM, aquesta oficina serveix com el nostre punt de contacte principal per a empreses farmacèutiques i biotecnològiques que operen a la regió.
SOBRE NOSALTRES
El nostre compromís i èxit
Més que un simple proveïdor de serveis, Kymos aspira a ser un soci fiable: Totalment compromesos amb els objectius dels nostres clients i els projectes que se’ns confien; oferint serveis d’alta qualitat, fiables en termes de preus per mantenir la competitivitat dels nostres clients; complint els terminis perquè el temps de comercialització és un element clau per a l’èxit; i constantment dedicats a la recerca i el desenvolupament com l’única manera d’afrontar els nous reptes d’un entorn empresarial en ràpida evolució.
Creixem constantment en percentatges de 2 dígits gràcies a la implantació de nous serveis i capacitats.
Estem orgullosos de tenir un percentatge molt alt de clients que tornen a l’any.
Disposem d’una elevada ràtio de cotitzacions aprovades, reflectint una oferta consistent en qualitat i preus justos.
El percentatge de nous clients augmenta any rere any, sobretot gràcies als nostres esforços en la internacionalització.
De la visió al creixement
La nostra història
Kymos S.L. va ser fundada el 2001 per un equip de científics de R&D amb dècades d’experiència en el desenvolupament farmacèutic, des de la investigació inicial fins a la formulació final i els assajos d’escalat per a la comercialització. L’empresa es va establir al Parc Científic de Barcelona i es va expandir ràpidament malgrat l’alta competència. El 2011, Kymos va assumir l’equip d’immunologia d’Ipsen Pharma per crear una divisió biològica pionera. El 2015, Kymos es va traslladar a un laboratori nou al Parc Tecnològic del Vallès. El 2016, Kymos va adquirir la CRO italiana Pharmaprogress. El 2018, el creixement constant va requerir dues extensions successives amb un nou edifici d’oficines i laboratoris. El 2020, Kymos va adquirir la CRO alemanya Prolytic. El 2021, el Kymos Group està format per una seu de dos edificis més dues seus europees, 14 departaments de laboratori, 170 experts altament qualificats i 5.000 m² d’instal·lacions i instruments d’última generació. El 2023-2024, la nostra seu italiana es va ampliar amb un nou edifici, i s’ha iniciat una extensió de laboratori a Espanya.
Pharmaprogress va començar a oferir serveis a tercers com a CRO el 2001, tot i que l’entitat legal havia estat fundada prèviament el 1999. Es va construir un laboratori de 700 m² adaptat a les necessitats a Camerata Picena, prop d’Ancona, i va ser aprovat per GLP per les autoritats sanitàries italianes. L’empresa va ser fundada per un exdirectiu d’una empresa farmacèutica italiana.
Prolytic va ser fundada. Les arrels de Prolytic GmbH es remunten a Viatris GmbH & Co. KG, part d’ASTA Medica AG, una empresa de recerca farmacèutica i antiga filial totalment propietat de Degussa AG. Viatris GmbH & Co. KG va ser venuda a un inversor financer que va tancar les seccions de desenvolupament de fàrmacs “Bioanàlisi” i “Farmacocinètica”. Un grup experimentat de científics d’aquestes seccions va fundar Prolytic GmbH el desembre de 2002 amb l’objectiu d’oferir la seva àmplia experiència en bioanàlisi i farmacocinètica a clients del sector farmacèutic.
Kymos va obtenir la certificació GLP el 2002, des del principi. Els primers projectes van ser en metabolisme i bioanàlisi.
Prolytic va ser certificada GLP pel Regierungspräsidium de Darmstadt en les categories 1 i 8.
Categoria 1: Propietats físiques i químiques i determinació del contingut
Categoria 8: Estudis analítics sobre materials biològics
Pharmaprogress va ser aprovada per GMP per a proves químiques i físiques per l’Agència Italiana de Medicaments (AIFA) el gener de 2009.
L’última autorització és la n. aM-119/2016 del 22 de juliol de 2016, relativa a les següents proves en productes medicinals humans:
1.6.3 Proves químiques i físiques de control de qualitat GMP
1.6.3 Proves químiques i físiques de control de qualitat GMP en productes medicinals en investigació
El 2009, l’empresa va obtenir l’autorització GMP i de Fabricant (fabricant parcial per a activitats de control de qualitat). A partir d’aquest moment, Kymos va traslladar totes les activitats de CMC (principalment desenvolupament analític i estudis d’estabilitat) al sistema de qualitat GMP i va començar a oferir serveis de control de qualitat per a API i DP.
El 2011, Kymos va construir un laboratori de microbiologia i va estendre la seva certificació GMP a les proves microbiològiques de productes no estèrils. Aquesta certificació es va estendre posteriorment per cobrir productes estèrils el 2016.
El gener de 2012, Kymos va arribar a un acord per assumir el departament d’immunologia d’un antic centre de R&D que el grup multinacional francès IPSEN tenia a Barcelona. Gràcies a aquest acord, Kymos va poder crear una nova divisió biològica. Personal experimentat, instruments i coneixements es van transferir a Kymos i ambdues empreses van signar un acord de col·laboració a llarg termini per desenvolupar conjuntament fàrmacs innovadors.
El gener de 2015, l’empresa va traslladar les seves instal·lacions de Barcelona (Parc Científic de Barcelona) a un edifici independent a Cerdanyola del Vallès (Parc Tecnològic del Vallès). Es va construir un laboratori nou, augmentant la superfície de 650 m² a 1.500 m². Això va permetre a l’empresa augmentar la facturació i el personal el 2015 i 2016. El mateix any, Kymos va obtenir l’autorització d’importació per a productes medicinals. Es van implementar serveis d’alliberament de lots per a productes de comercialització.
El novembre de 2016, l’empresa va adquirir una CRO a Itàlia anomenada Pharmaprogress. L’empresa estava situada a Ancona i tenia 8 empleats. Aquesta empresa disposava de 700 m² de laboratoris per a bioanàlisi i desenvolupament analític d’API i DP. Actualment, l’empresa s’ha integrat completament a Kymos i ara compta amb 16 empleats.
Al juliol, Kymos va ser sotmesa a una inspecció general de les instal·lacions per part de la FDA. La inspecció es va completar amb èxit i es va emetre la corresponent carta EIR.
Al juliol, Kymos va ampliar les seves instal·lacions traslladant les oficines a un nou edifici independent prop de l’existent. Aquest nou edifici disposa d’una sala de formació, un arxiu, diferents sales de reunions i una cafeteria.
A l’agost, Prolytic es va traslladar a una ubicació més gran i d’última generació a Weismüllerstraße 45. Duplicant la mida, l’equip de 15 persones ara disposava de 800 m² d’espai de laboratori i oficines per oferir la millor bioanàlisi i farmacocinètica als seus clients.
L’abril, la FDA va acabar la inspecció del lloc de Pharmaprogrees a Ancona confirmant que aquesta instal·lació era apta per a sol·licituds de màrqueting als EUA. Ha estat una inspecció documental basada en l’anterior inspecció de l’AIFA (Agenzie Italiana del Farmaco) gràcies al nou acord de reconeixement mutu existent entre EMA i FDA.
Al maig, Kymos va ampliar de nou les seves instal·lacions amb nous laboratoris de Desenvolupament Analític i Proves Biofarmacèutiques. Durant l’any, els serveis de proves de lots per a biosimilars i clients asiàtics estan impulsant el creixement de l’empresa.
L’octubre de 2020, Kymos es va fusionar amb el laboratori bioanalític alemany Prolytic GmbH, situat a Frankfurt. Prolytic tenia 16 empleats i estava especialitzada en bioanàlisi de molècules petites, grans, així com oligonucleòtids i farmacocinètica.
Kymos és una empresa molt internacional. A més de les tres seus en diferents països europeus, també treballem per a clients d’arreu del món. El 2021 vam superar per primera vegada el nombre de 40 països on es troben els nostres clients, cobrint tots els continents.
El 2022, Kymos va adquirir un edifici més espaiós, convenient i d’última generació a la zona d’Ancona. Parts de l’edifici necessiten renovació i encara tenim molta feina per endavant. Però l’any que ve, Pharmaprogress podrà finalment traslladar-se a les seves noves i modernes instal·lacions.
Kymos va rebre la certificació oficial d’ANVISA (Agència Nacional de Vigilància Sanitària) per a estudis de bioequivalència i se li va concedir permís per participar en aquests estudis per a la seva presentació al Brasil. Les obres del nou edifici de Pharmaprogress s’han finalitzat i hem començat la mudança.
El nostre nou edifici (1800 m2) a Itàlia s’ha inaugurat oficialment a principis d’any, i tots els equips i projectes s’han traslladat a la nostra nova ubicació a Monsano. Han començat les obres de l’ampliació del laboratori a Espanya (+600 m²).
Poseu-vos en contacte amb nosaltres
